Вопрос: Руководствуясь каким нормативным документом в Территориальном органе Росздравнадзора проводились проверки по всем случаям смерти больных от COVID-19?
    Проверочные мероприятия проводились на основании поручения заместителя Председателя Правительства России Т.А.Голиковой от 09.04.2020 г. № ТГ-П12-3077кв и поручения Росздравнадзора от 10.04.2020 г. № 01Вп-26/20 о проведении внеплановых проверок в отношении медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь больным с коронавирусной инфекцией, по всем случаям смерти таких больных, наступившим в период с 10.04.2020 г. Однако, в связи с нормализацией санитарно-эпидемической обстановки, с 03.09.2020 г. проведение проверок приостановлено.

Вопрос: Мы слышали об изменениях порядка проведения в 2020 году плановых проверок в связи с пандемией новой коронавирусной инфекции. Наша организация была включена в план проверок ТО Росздравнадзора по РБ в ноябре 2020 г., состоится ли эта проверка?
    В соответствии с постановлением Правительства России  от 03.04.2020 г.  № 438 "Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей", Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Башкортостан принято решение об исключении из ежегодного плана проверок в текущем году проверок в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей.
    Соответствующие приказы с указанием перечня организаций, исключенных из плана проверок на 2020 г., размещены на официальном сайте Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан для сведения.

Вопрос: В связи с введёнными ограничениями изменился ли порядок проведения предлицензионных проверок? Если изменился, то как?
    Да, порядок изменился. В соответствии с п. 4 постановления Правительства России от 03.04.2020 г. № 440 ( в ред. от 27.06.2020 г.) "О продлении действия разрешений и иных особенностях в отношении разрешительной деятельности в 2020 году" устанавливается, что выездные проверки соискателей лицензии, лицензиатов, проведение которых является обязательным в соответствии с Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ, а также выездные проверочные мероприятия, необходимые для получения, переоформления, продления действий разрешений, проводятся посредством использования дистанционных средств контроля, средств фото- видео- и и аудиофиксации, а также с помощью видеоконференцсвязи.

Вопрос: В связи с коронавирусной инфекцией изменился ли подход к выбору медицинских организаций при формировании плана проверок на следующий 2021 год?
    В целом, подход к формированию плана проверок не изменился. Однако, в ежегодный план проверки на 2021 год включены только организации, отнесённые к категориям чрезвычайно высокого, высокого и значительного риска.

Вопрос: Имеет ли право пациент с заболеванием "миастения" на обеспечение по рецептам врачей бесплатно антихолинэстеразным лекарственным препаратом мидокалм (пиридостигмина бромид)?
    В силу п. 5 ч. 2 ст. 81 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Переч-нем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.
    Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 г. № 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, в который включена, в том числе, категория заболевания - миастения, обеспечивающиеся антихолинэстеразными лекарственными средствами и стероидными гормонами для лечения данного заболевания.
    Антихолинэстеразное средство пиридостигмина бромид (АТХ N07AA02) распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 г. № 2406-р включено в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2020 год. Пиридостигмина бромид также включен в перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и изделия медицинского назначения отпускаются гражданам по рецептам врачей бесплатно за счет средств бюджета Республики Башкортостан (приложение № 7 к Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Республике Башкортостан на 2020 год и плановый период 2021 и 2022 годов, утверждено постановлением Правительства Республики Башкортостан от 30.12.2019 г. № 780, далее - Программа).
    В соответствии с п. 1.3.Программы Минздрав Республики Башкортостан при обращении гражданина в случае нарушения его прав на получение бесплатной медицинской помощи обязан решить возникающие проблемы в досудебном порядке. 

Вопрос:  Можно ли получать уведомления о проведении on-line мероприятий на электронную почту?
    Практика информационных рассылок анонсов публичных мероприятий у нас существует. Однако нужно отметить, что организаторы публичных обсуждений контрольно-надзорной деятельности ТО Росздравнадзора по Республике Башкортостан испытывают затруднения при сборе из открытых источников адресов электронной почты негосударственных и частных организаций медицинского и фармацевтического рынка, поскольку значительная доля этих организаций данные своих электронных адресов в открытом доступе не публикуют. В связи с этим предлагаем всем заинтересованным лицам обращаться в адрес ТО Росздравнадзора по Республике Башкортостан с предложением о внесении в список рассылок электронные адреса своих организаций.

Вопрос: Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 утвержден перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно. В перечень включена, в т.ч., категория "дети первых трех лет жизни, а также дети из многодетных семей в возрасте до 6 лет". В графе "Перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения" указано - "все лекарственные средства". Я правильно понимаю, что при наличии медицинских показаний все лекарственные препараты, зарегистрированные в РФ, а также и незарегистрированные (по решению врачебной комиссии), должны быть выписаны моему ребенку в детской поликлинике бесплатно?
    Согласно ст. 7 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее – Закон), установлен приоритет охраны здоровья детей при оказании медицинской помощи. В соответствии с ч. 2 ст. 19 Закона, каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказа-ния гражданам медицинской помощи.
    В соответствии с ч. 2 ст. 70 Закона лечащий врач организует своевременное квалифицированное лечение пациента. Отказ в оказании медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи медицинской организацией не допускается (ч. 1 ст. 11 Закона). За нарушение данной статьи медицинские организации и медицинские работники несут ответственность в соответствии с законодательством РФ.
    Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 г. № 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" утвержден Перечень групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей бесплатно. В данный Пере-чень включены дети первых трех лет жизни. Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" уполномочил федеральные органы исполнительной власти устанавливать порядок социальной защиты граждан Российской Федерации, льготного или бесплатного обеспечения отдельных категорий граждан РФ лекарственными средствами (часть 1 ст. 5 Федерального закона). Во исполнение ст. 32 Федерального закона  от 22.06.1998 г. № 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (на настоящий момент ч. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"), а также в целях упорядочения льготного обеспечения граждан лекарственными средствами и рационального использования государственных ассигнований, направляемых на эти цели, Правительством РФ 08.04.1999 г. принято постановление № 393 "О гарантированном обеспечении граждан жизненно необходимыми и важнейшими лекарственными средствами, а также о некоторых условиях льготного обеспечения граждан лекарственными средствами". Согласно этому постановлению Минздрав России обязан:
а) разработать и утвердить по согласованию с Министерством экономики РФ и Министерством финансов РФ минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, наличие которого обязательно для аптечных учреждений, предусмотрев в нем в каче-стве составной части перечень жизненно необходимых и важнейших лекар-ственных средств;
б) осуществлять с участием органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации меры по контролю за наличием в аптечных учреждениях минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи;
в) разработать и утвердить нижеследующие документы:

• Порядок выписки рецептов на лекарственные средства гражданам, обратившимся за медицинской помощью в амбулаторно-поликлиническое учреждение независимо от его организационно-правовой формы, имея в виду, что назначение лекарственных средств, норма их отпуска и выписка рецептов осуществляются лечащим врачом исходя из тяжести, характера заболевания и стандартов его диагностики и лечения;
• Порядок назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядок оформления указанных бланков, их учета и хранения (утвержден приказом Минздрава РФ от 14.01.2019 г. № 4н);
• Порядок отпуска лекарственных средств в аптечных учреждениях, предусмотрев в нем правила замены лекарственного средства, на которое выписан рецепт, в случае его отсутствия;
• Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (утвержден приказом Минздрава РФ от 11.07.2017 г. № 403н).

    Льготным категориям граждан, имеющих право при амбулаторном лечении на бесплатное обеспечение лекарственными средствами или на 50-процентную скидку в их оплате, на лекарственные средства, входящие в минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи рецепты выписываются единолично лечащим врачом. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2020 год, утвержден распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р. На лекарственные средства, не входящие в минимальный ассортимент, а также на наркотические, психотропные, сильнодействующие средства, специальные лекарственные средства (противоопухолевые, противотуберкулезные, противодиабетические, иммунодепрессанты) льготные рецепты выписываются лечащим врачом на основании решения клинико-экспертной комиссии поликлинического учреждения или врачами соответствующих специализированных лечебно-профилактических учреждений (диспансеров). В отдельных случаях, связанных с необходимостью предоставления срочной медицинской помощи, назначение лекарственных средств и выписка рецептов возможны единолично лечащим врачом без предварительного согласования с клинико-экспертной комиссией поликлинического учреждения.
    Таким образом, при наличии медицинских показаний дети первых трех лет жизни, а также дети из многодетных семей в возрасте до 6 лет имеют право на бесплатное обеспечение всеми лекарственными средствами из Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения.
    Следует учесть, что постановление принято в целях упорядочения льготного обеспечения граждан лекарственными средствами и не ограничивает права льготных категорий граждан на бесплатное обеспечение лекарственными средствами, поскольку не устанавливает каких-либо запретов или ограничений (см. решение Верховного Суда РФ от 26.11.2003 г. № КГПИ 03-655, а также определение Верховного Суда РФ от 15.01.2004 г. № КАС03-638).